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近日，北京大學(xué)國際癌癥學(xué)院謝正偉團(tuán)隊(duì)在 Nature Biotechnology 期刊(影響因子54.9)發(fā)表論文，基于深度學(xué)習(xí)和人工智能技術(shù)，該團(tuán)隊(duì)開發(fā)了國際上第一個(gè)藥效預(yù)測系統(tǒng)—靈素系統(tǒng)(DLEPS)。該系統(tǒng)可以不依賴于靶點(diǎn)做出藥效預(yù)測，這對(duì)于尚無明確治療靶點(diǎn)的疾病或會(huì)帶來意想不到的效果。

創(chuàng)新藥物研發(fā)是一個(gè)周期長、耗費(fèi)大的艱難過程。根據(jù)美國FDA的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，一個(gè)新藥的成功開發(fā)平均花費(fèi)已經(jīng)達(dá)到了26億美元，平均周期更是長達(dá)12年。近10年來，我國在創(chuàng)新藥研發(fā)方面取得長足進(jìn)步，但是與發(fā)達(dá)國家相比，仍有巨大的差距。

在資本市場方面，美國仍然占據(jù)了融資交易的主要份額，近5年來在AI制藥領(lǐng)域有50.6%的融資交易發(fā)生在美國。而除美國外，中國以9.4%的比例緊隨其后，并超越英國、韓國、以色列等傳統(tǒng)科技強(qiáng)國，成為全球第二大新興市場。

對(duì)于AI制藥如此受資本追捧，億藥科技創(chuàng)始人謝正偉告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者，“2018年，我們認(rèn)為AI制藥很熱，實(shí)際上發(fā)現(xiàn)2021年更熱，現(xiàn)在仍然是剛剛開始，未來15-30年仍然會(huì)是持續(xù)上升期?，F(xiàn)階段國內(nèi)整個(gè)行業(yè)的局勢，尚處于迷霧階段。在這個(gè)過程中，持續(xù)的耐力、過硬的實(shí)力、機(jī)遇等都非常重要。”

值得注意的是，AI制藥賽道火熱的同時(shí)，也伴隨著優(yōu)勝劣汰。謝正偉表示，現(xiàn)階段整個(gè)藥品市場巨大，疾病種類繁多，未滿足的臨床需求很多，國內(nèi)的AI企業(yè)數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能達(dá)到需求?，F(xiàn)在還是整個(gè)賽道的早期階段，最終國內(nèi)會(huì)有約50家AI初創(chuàng)企業(yè)，然后進(jìn)入淘汰階段。

資本涌入AI制藥

如今眾多資本和創(chuàng)業(yè)者開始涌入AI制藥領(lǐng)域，各AI制藥企業(yè)也開始出現(xiàn)各種新成果。根據(jù)美國FDA的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，目前經(jīng)過FDA審批通過的AI產(chǎn)品共計(jì)41款，其中中國自主研發(fā)的AI產(chǎn)品有6款。

近年來，在AI制藥這類新興賽道上越來越多中國企業(yè)的身影涌現(xiàn)。在中國一級(jí)市場上AI制藥主題的公司受到追捧，例如，晶泰科技2020年完成了三億美金的超大額融資，估值達(dá)到10億美金;此外，市場上還有若干估值達(dá)一億美金左右的公司。

中國AI制藥發(fā)展迎來良機(jī)，互聯(lián)網(wǎng)巨頭紛紛進(jìn)軍。騰訊早在2015年和2018年便分別參與了目前中國AI制藥頭部企業(yè)之一晶泰科技的A輪及B融資，;2020年更是重點(diǎn)打造了“云深智藥”，將AI藥物研發(fā)正式列入企業(yè)版圖。此外，華為、阿里巴巴旗下的阿里云、百度等巨頭紛紛布局AI制藥領(lǐng)域。

隨著科技發(fā)展，傳統(tǒng)制藥企業(yè)在進(jìn)行新藥研發(fā)時(shí)，長期存在研發(fā)周期長、失敗率高、成本高等痛點(diǎn)。這些痛點(diǎn)給AI制藥行業(yè)帶來了巨大的增量。

謝正偉告訴記者，“國內(nèi)對(duì)藥品需求大，投入少。AI的加持可以在這種矛盾存在的情況下完成任務(wù)，取得在國際市場上的競爭力。”在他看來，AI 制藥公司在發(fā)展過程中需要大量的資本支撐，其本質(zhì)在大量的試錯(cuò)成本。

“主要考慮到臨床前開發(fā)的成本、臨床試驗(yàn)的成本，最終藥效達(dá)到預(yù)期終點(diǎn)且安全性過關(guān)。此外，商業(yè)競爭力也至關(guān)重要，同等質(zhì)量的藥品要先跑出來才能占領(lǐng)市場。然后，是人才的成本，醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)人才非常昂貴，這方面AI制藥公司需要取舍和選擇。”他進(jìn)一步解釋道。

但謝正偉堅(jiān)信，AI制藥公司的核心競爭力，主要體現(xiàn)在商業(yè)發(fā)展上，可以簡單歸結(jié)為兩個(gè)指標(biāo)，第一個(gè)指標(biāo)是做技術(shù)服務(wù)的能力，是否能拿到大公司的訂單;另一個(gè)指標(biāo)是自研管線，是否有成為創(chuàng)新型研發(fā)中心以及未來成為藥企的潛力。

如何應(yīng)對(duì)賽道優(yōu)勝劣汰？

謝正偉認(rèn)為，資本紛紛涌入AI制藥賽道，這一現(xiàn)象的背后是制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然趨勢。

“制藥產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)三個(gè)發(fā)展階段：化工制藥階段、生物制藥階段、AI制藥階段?，F(xiàn)階段整個(gè)藥品市場巨大，疾病種類繁多，未滿足的臨床需求很多，國內(nèi)的AI企業(yè)數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能達(dá)到需求?，F(xiàn)在還是整個(gè)賽道的早期階段，最終國內(nèi)會(huì)有約50家AI初創(chuàng)企業(yè)，然后進(jìn)入淘汰階段。” 謝正偉說。

那么，如何應(yīng)對(duì)賽道的優(yōu)勝劣汰，值得思考。

以億藥科技為例，謝正偉介紹，“AI制藥公司有3-4種商業(yè)模式，軟件銷售、SaaS服務(wù)、技術(shù)服務(wù)合同、獨(dú)立管線研發(fā)或者中間產(chǎn)品(化合物)合成銷售等。對(duì)企業(yè)而言，最核心的還是AI技術(shù)驅(qū)動(dòng)在管線開發(fā)上取得領(lǐng)先優(yōu)勢。億藥擅長發(fā)現(xiàn)藥效和獨(dú)特的新靶點(diǎn)，提供類似的藥效預(yù)測功能模塊或者服務(wù)。”

謝正偉預(yù)測，“痛風(fēng)、NASH、長壽領(lǐng)域會(huì)最先跑出來，長壽和肥胖、糖尿病、NASH的組合分別在國際上有年度百億美元以上市場?；趦?nèi)部分析來看，我們做的長壽產(chǎn)品效果是目前市場上產(chǎn)品的4倍還多，代謝病組合產(chǎn)品數(shù)據(jù)也一路領(lǐng)先。”

據(jù)了解，2016年，謝正偉開始在北京大學(xué)建立獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，開展AI新藥算法和抗衰老研究，并于2018年創(chuàng)立了AI制藥公司億藥科技(GigaCeuticals)，通過AI和深度學(xué)習(xí)發(fā)現(xiàn)新靶點(diǎn)、加速藥物研發(fā)。

近日，謝正偉團(tuán)隊(duì)發(fā)表的上述論文中，涉及的小分子-神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)-基因表達(dá)變化-藥效的算法框架已經(jīng)申請國內(nèi)外專利。

謝正偉表示，“AI制藥企業(yè)發(fā)展是慢功夫，至少需要5-10年的成長期，因此資本市場仍然需要耐心。以長壽藥物研發(fā)為例，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)周期長達(dá)3年。傳統(tǒng)藥企很多具有產(chǎn)業(yè)資本和產(chǎn)業(yè)資源，他們積極參與會(huì)提高資本使用效率。每個(gè)產(chǎn)業(yè)在發(fā)展過程中，賽道前期都會(huì)相對(duì)擁擠，最終只有具備核心競爭力的企業(yè)可以活下來。”記者 郭怡琳 于娜 北京報(bào)道