(資料圖片)
健康元(600380.SH)公告稱,公司控股子公司麗珠制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于NS-041片新增針對“治療抑郁癥”適應癥的《藥物臨床試驗批準通知書》。NS-041片是一款新型高選擇性KCNQ2/3激動劑,目標用于癲癇和抑郁癥等神經(jīng)精神類疾病的治療,系目前國內(nèi)唯一獲批同時開展癲癇和抑郁癥臨床研究的KCNQ2/3 靶向藥物。截至公告披露日,國內(nèi)尚無新一代靶向KCNQ2/3的藥物上市。但需注意,藥物在獲得臨床試驗批準通知書后,尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市,存在諸多不確定性。
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